Fartuch CPE, którego używasz na szpitalnym oddziale intensywnej terapii, nie jest tym samym, którego używasz na linii przetwarzania żywności.Jeśli popełnisz błąd, grozi Ci nieprzestrzeganie przepisów, ryzyko dla bezpieczeństwa pracowników i możliwe działania regulacyjne.
Przejdźmy więc od razu do tego, czego tak naprawdę potrzebuje każda branża.
Co to jest suknia CPE?
A Suknia CPEjestjednorazowy fartuch ochronnywykonane zfolia z chlorowanego polietylenu (CPE)..
Daje ciochrona barierowaprzeciwko:
- Narażenie na krew i płyny ustrojowe
- Zanieczyszczenie żywności
- Ochrona przed rozpryskami środków chemicznych
- Czynniki biologiczne
- Ochrona przed zagrożeniami biologicznymi
Grubość folii CPEwaha się od20 mikronów(lekkie obowiązki) do40 mikronów(ciężkie zastosowanie medyczne).
TypowyCechy sukni CPEwłączać:
- Model z długim rękawem
- Zakrywająca-długość kolan
- Elastyczny mankietLubkonstrukcja pętli na kciuk
- Wiązanie-z tyłu
Wymagania dotyczące fartucha CPEróżnią się całkowicie w zależności od branży. Różne ustawienia narażają pracowników na różne zagrożenia. W każdym sektorze obowiązują inne przepisy. Używanie złegoSuknia CPE do różnych ustawieństwarza realne ryzyko.
Norma AAMI PB70: Wymagania dotyczące fartuchów CPE dla służby zdrowia
Każdy fartuch CPE dla służby zdrowia sprzedawany na rynku amerykańskim musi zostać przetestowany pod kątem zgodności z AAMI PB70.
AAMI PB70jestStowarzyszenie na rzecz Rozwoju Instrumentacji Medycznejstandard dlawydajność barieryodzieży ochronnej w służbie zdrowia. Definiuje czteryPoziomy ochrony fartucha CPE- każdy testowany przez takie laboratoria jakSGS, Intertek, TÜV Rheinland, Biuro VeritasLubLaboratoria Nelsona.
| Poziom AAMI | Ochrona | Metoda testowa | Przypadek użycia sukni CPE |
|---|---|---|---|
| Poziom 1 AAMI | Minimalny | AATCC 42 | Podstawowa opieka nad pacjentem, standardowy oddział, fartuchy dla gości |
| Poziom AAMI 2 | Niski | AATCC 42 + AATCC 127 | Pobieranie krwi, opieka ogólna na OIT, laboratorium patologiczne |
| Poziom AAMI 3 | Umiarkowany | AATCC 42 + AATCC 127 (wyższe ciśnienie) | Izba przyjęć, uraz, pobranie krwi tętniczej |
| Poziom AAMI 4 | Maksymalny | ASTM F1671 + ASTM F1670 | Choroba wysoce zakaźna, Ebola, wirusowa gorączka krwotoczna |
Najbardziej ochronne są fartuchy CPEPoziom AAMI 2LubPoziom AAMI 3.
Do ogólnego użytku na oddziałach fartuch ochronny ami poziomu 2 spełnia większość standardowych potrzeb szpitalnych w zakresie kontroli zakażeń. Do stosowania na oddziałach intensywnej terapii i na oddziałach ratunkowych potrzebny jest fartuch izolacyjny Aami poziomu 3.
Wymagania dotyczące sukni CPE według branży i scenariusza
Ustawienia opieki zdrowotnej
Pracownicy służby zdrowia stoją przed najbardziej złożonymi kryteriami wyboru fartuchów CPE ze wszystkich branż.Oto dokładnie to, czego wymaga każde ustawienie kliniczne.
| Ustawienie | Poziom AAMI | Grubość folii | Styl mankietu | Kluczowa certyfikacja | Kolor |
|---|---|---|---|---|---|
| Oddział szpitala ogólnego | Poziom 1–2 | 20–25 mikronów | Elastyczna lub pętelka na kciuk | ISO 13485, CE, FDA | Żółty |
| Oddział intensywnej terapii (OIOM) | Poziom 2–3 | 30–35 mikronów | Elastyczny mankiet | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Żółty |
| Pogotowie ratunkowe | Poziom 3 | 35–40 mikronów | Elastyczny mankiet | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Żółty/niebieski |
| Klinika stomatologiczna | Poziom 2 | 25–30 mikronów | Elastyczny mankiet | ISO 13485, CE, FDA | Niebieski/biały |
| Lecznica | Poziom 1–2 | 20–25 mikronów | Zawiąż-z tyłu | ISO 13485, CE | Żółty |
| Odpowiedź na chorobę zakaźną | Poziom 3–4 | 40 mikronów | Elastyczny mankiet + uszczelka | ISO 13485, CE, EN 14126, FDA | Żółty |
Kluczowe odniesienia regulacyjnedla każdego ustawienia:
- Wytyczne CDC dotyczące izolacji- środki ostrożności w przypadku kontaktu, środki ostrożności w przypadku kropel, środki ostrożności w powietrzu
- Norma OSHA dotycząca patogenów przenoszonych przez krew29 CFR 1910.1030 do stosowania na oddziałach ratunkowych
- Wytyczne WHO dotyczące środków ochrony indywidualnejw zakresie chorób zakaźnych i reakcji na epidemię
- EN 13795Europejski standard tekstyliów chirurgicznych dla rynków szpitalnych UE
- ASTM F1671test penetracji patogenów przenoszonych przez krewPoziom AAMI 4wymagania
Dlakorzystanie z kliniki dentystycznej, fartuchy dentystyczne do izolacjiPoziom AAMI 2ochrona ielastyczny mankietprojekt obejmuje rutynowe procedury obejmujące narażenie na aerozole i płyny.
Dlaplacówki opieki-długoterminowejIdomy opieki, potrzebujeszPoziom AAMI 1 lub 2z łatwym wiązaniem-z tyłu w celu częstej zmiany sukni - szczególnie dla mieszkańcówMRSA, C. różnicaLubnorowiruspod Środki ostrożności dotyczące izolacji CDC.
Ustawienia przetwarzania i obchodzenia się z żywnością
Wymagania bezpieczeństwa żywności dla fartuchów CPE są zupełnie inne niż w przypadku opieki zdrowotnej.Nie ma tu poziomu AAMI. Zamiast tego potrzebujeszZgodność z HACCP, Globalny standard BRC dotyczący bezpieczeństwa żywnościwyrównanie ifolia CPE do kontaktu z żywnością.
| Ustawienie | Grubość folii | Styl mankietu | Kluczowa certyfikacja | Kolor |
|---|---|---|---|---|
| Ogólne przetwarzanie żywności | 25–35 mikronów | Elastyczny mankiet | HACCP, BRC, ISO 9001 | Niebieski |
| Zakład przetwórstwa mięsnego | 35–40 mikronów | Elastyczny mankiet | HACCP, BRC, ISO22000 | Niebieski/biały |
| Przetwórstwo ryb i owoców morza | 30–40 mikronów | Elastyczny mankiet | HACCP, BRC | Niebieski/biały |
| Wykorzystanie w rzeźni | 35–40 mikronów | Elastyczny mankiet | HACCP, USDA FSIS | Niebieski |
Dlaczego niebieski?Niebieski to standardKodowanie kolorystyczne fartucha CPEDoprzemysł spożywczyużywać.
Kolor niebieski wyraźnie wyróżnia się na tle większościhigiena roślin spożywczychpowierzchni i produktów spożywczych. Ułatwia to wykrycie, czy materiał fartucha zanieczyszcza linię żywnościową - a kluczStandard żywności BRCIzapobieganie zanieczyszczeniom żywnościwymóg.
Dlaprzetwórstwo mięsa i drobiuo godzzakład przetwórstwa mięsnego, wiele obiektów warstwy aSuknia CPEnad lub pod wodoodpornym materiałemfartuch jednorazowyzapewniającą pełną ochronę przed rozpryskami krwi i-rozpryskami wody pod wysokim ciśnieniem.
TheFilm CPEmusi byćmateriał spożywczy- brak toksycznych plastyfikatorów. To jest ścisłeUstawa FDA o modernizacji bezpieczeństwa żywności (FSMA)IRozporządzenie UE 852/2004wymóg.
Dlaprzetwórstwo rybpreferowana jest niechłonna powierzchnia folii CPEwłóknina-ponieważ nie pochłania zapachu ryb ani płynów.
Ustawienia laboratoryjne i farmaceutyczne
Właściwy fartuch CPE dla placówki badawczej zależy od poziomu bezpieczeństwa biologicznego.Źle to zrozum w aLaboratorium poziomu 2 bezpieczeństwa biologicznegoLubLaboratorium poziomu 3 bezpieczeństwa biologicznegoi ryzykujesz poważnym zanieczyszczeniem.
| Ustawienie | Grubość folii | Kluczowe wymaganie | Kluczowa certyfikacja | Kolor |
|---|---|---|---|---|
| Ogólne zastosowanie laboratoryjne | 25–30 mikronów | Ochrona przed rozpryskami środków chemicznych | ISO 13485, CE | Biały/Niebieski |
| Produkcja farmaceutyczna | 25–35 mikronów | Zgodność z GMP, użytkowanie w pomieszczeniach czystych | GMP, ISO 14644 | Biały |
| Laboratorium BSL-2 | 25–30 mikronów | Ochrona przed zagrożeniami biologicznymi | Oznakowanie CE | Biały |
| Laboratorium BSL-3 | 40 mikronów | EN 14126 ochrona biologiczna | EN 14126, CE | Biały |
Dlazakład produkcyjny farmaceutycznyużytkowania, suknia musi spełniaćpomieszczenie czystewymagania. Oznacza to niskie wytwarzanie cząstek ielastyczny mankietprojekt do utrzymaniaintegralność pomieszczenia czystego.
Ustawienia przemysłowe i miejsca pracy
Przemysłowe przypadki użycia fartuchów CPE obejmują wszystko, od aplikacji pestycydów po malowanie natryskowe.System klasyfikacji jest tutaj takiEN 13034 Typ 6do lekkiego sprayu iEN ISO 13982 Typ 5dla ochrony przed cząstkami suchymi -, a nie dla poziomów AAMI.
| Ustawienie | Grubość folii | Klasyfikacja typów | Kluczowa certyfikacja | Kolor |
|---|---|---|---|---|
| Obsługa substancji chemicznych | 35–40 mikronów | EN 13034 Typ 6 | CE, EN 13034 | Żółty/niebieski |
| Rolnictwo/stosowanie pestycydów | 30–40 mikronów | EN 13034 Typ 6 | CE, EN 13034 | Żółty |
| Prace malarskie i powłokowe | 25–35 mikronów | EN Typ 5–6 | CE, EN 13034 | Biały/Niebieski |
| Przemysł motoryzacyjny | 25–35 mikronów | EN 13034 Typ 6 | Oznakowanie CE | Biały |
| Zastosowanie do sprzątania | 20–25 mikronów | Lekkie obowiązki | CE, ISO9001 | Żółty/niebieski |
| Korzystanie z placu budowy | 25–35 mikronów | EN 13034 Typ 6 | Oznakowanie CE | Żółty |
OSHA 29 CFR 1910.132ogólna norma dotycząca środków ochrony indywidualnej reguluje zastosowanie przemysłowe w USA.
W UE przemysłowySpecyfikacje sukni CPE obejmują różne scenariuszenależeć doDyrektywa UE 89/686/EWGIRozporządzenie UE dotyczące środków ochrony indywidualnej 2016/425. [2][3]
Dlawykorzystanie w rolnictwieIzastosowanie pestycydów, USANorma EPA dotycząca ochrony pracowników (WPS)IDyrektywa UE 2009/128/WEw sprawie stosowania pestycydów ustanowiły ramy ŚOI. Fartuch CPE o grubości 30–40 mikronów z elastycznym mankietemOznakowanie CEspełnia oba wymagania.
Kodowanie kolorystyczne sukni CPE według branży
Kodowanie kolorami to jeden z najszybszych sposobów sprawdzenia, czy nosisz właściwą suknię we właściwym miejscu.
| Kolor | Podstawowe zastosowanie w przemyśle | Dlaczego ten kolor |
|---|---|---|
| Żółty | Kontrola zakażeń szpitalnych, OIOM, oddział ogólny | Standardowy kolor izolacji szpitala - sygnalizuje strefę ryzyka infekcji |
| Niebieski | Przetwórstwo spożywcze, klinika stomatologiczna, farmaceutyczna | Wykrywalny w odniesieniu do produktów spożywczych - standardowych kodów kolorystycznych stosowanych w przemyśle spożywczym |
| Biały | Pomieszczenia czyste farmaceutyczne, przetwórstwo spożywcze, stomatologiczne | Czysty wygląd dla środowisk-o wysokiej higienie |
| Zielony | Niektóre placówki szpitalne, obszary przygotowań do operacji | Kodowanie kolorami strefy chirurgicznej |
| Przezroczysty/przezroczysty | Obsługa żywności, fartuchy dla gości | Zapewnia równomierną widoczność pod spodem |
Kodowanie kolorami nie jest ustandaryzowane na całym świecie.Przed określeniem koloru należy zawsze skonsultować się z kierownikiem obiektu.
Pełne podsumowanie specyfikacji fizycznej fartucha CPE
Oto pełna tabela referencyjna. Przed zakupem dopasuj swoją branżę do odpowiedniej specyfikacji.
| Przemysł / Otoczenie | Poziom AAMI | Grubość folii | Styl mankietu | Kluczowa certyfikacja | Kolor |
|---|---|---|---|---|---|
| Oddział szpitala ogólnego | Poziom 1–2 | 20–25 mikronów | Elastyczna lub pętelka na kciuk | ISO 13485, CE, FDA | Żółty |
| OIOM | Poziom 2–3 | 30–35 mikronów | Elastyczny mankiet | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Żółty |
| Pogotowie ratunkowe | Poziom 3 | 35–40 mikronów | Elastyczny mankiet | ISO 13485, CE, FDA, AAMI PB70 | Żółty/niebieski |
| Klinika stomatologiczna | Poziom 2 | 25–30 mikronów | Elastyczny mankiet | ISO 13485, CE, FDA | Niebieski/biały |
| Dom opieki / Opieka opiekuńcza | Poziom 1–2 | 20–25 mikronów | Zawiąż-z tyłu | ISO 13485, CE | Żółty |
| Odpowiedź na chorobę zakaźną | Poziom 3–4 | 40 mikronów | Elastyczny mankiet + uszczelka | ISO 13485, CE, EN 14126 | Żółty |
| Ogólne przetwarzanie żywności | Nie-AAMI | 25–35 mikronów | Elastyczny mankiet | HACCP, BRC, ISO 9001 | Niebieski |
| Przetwórstwo mięsa i drobiu | Nie-AAMI | 35–40 mikronów | Elastyczny mankiet | HACCP, BRC, ISO22000 | Niebieski/biały |
| Przetwórstwo ryb i owoców morza | Nie-AAMI | 30–40 mikronów | Elastyczny mankiet | HACCP, BRC | Niebieski/biały |
| Laboratorium ogólne | BSL-2 | 25–30 mikronów | Elastyczny mankiet | ISO 13485, CE | Biały/Niebieski |
| Produkcja farmaceutyczna | GMP | 25–35 mikronów | Elastyczny mankiet | GMP, ISO 14644 | Biały |
| Laboratorium BSL-3 | Pełna bariera | 40 mikronów | Rękawica elastyczna + podwójna | EN 14126, CE | Biały |
| Obsługa substancji chemicznych | PL Typ 6 | 35–40 mikronów | Elastyczny mankiet | CE, EN 13034 | Żółty/niebieski |
| Rolnictwo / pestycydy | PL Typ 6 | 30–40 mikronów | Elastyczny mankiet | CE, EN 13034 | Żółty |
| Malarstwo / motoryzacja | EN Typ 5–6 | 25–35 mikronów | Elastyczna lub pętelka na kciuk | CE, EN 13034 | Biały/Niebieski |
| Sprzątanie/sprzątanie | Lekkie obowiązki | 20–25 mikronów | Elastyczna lub pętelka na kciuk | CE, ISO9001 | Żółty/niebieski |
Dlaczego WUHAN YOUFU dostarcza suknie CPE dla wszystkich tych branż
WUHAN YOUFUprodukuje certyfikowaneSuknie CPEdla każdej branży i scenariusza wymienionego powyżej.
Nasza siedziba znajduje się wWuhan, prowincja Hubei- jeden z największychProducent fartuchów CPEcentra w Chinach. Każda suknia pochodzi z naszej własnej fabryki. Nie od strony trzeciej.
Oto czym się zajmujemy:
- ISO13485certyfikowane - zarządzanie jakością wyrobów medycznych
- Oznakowanie CE- wszystkie produkty CPE dotyczące fartuchów
- Rejestracja FDAZweryfikowano rejestrację placówki -
- AAMI PB70 Poziom 2 i Poziom 3raporty z testów SGS, Intertek, TÜV Rheinland, Bureau Veritas i Nelson Labs
- EN 14126- ochrona biologiczna w przypadku BSL-3 i stosowania chorób zakaźnych
- Folia CPE do kontaktu z żywnością zgodna z HACCP- w zakresie wymogów dotyczących przetwarzania żywności i bezpieczeństwa żywności
- Biała lista Ministerstwa Handlu Chin- potwierdzony eksporter wyrobów medycznych
- OEM i marka prywatna- pełnyDostawca OEM sukni CPEpraca
W naszej pełnej ofercie znajdują się fartuchy cpe z elastycznym mankietem dla szpitali i innych krajówprodukcja farmaceutycznaużyj, sukienki cpe z pętelkami na kciuki dla ogólnego oddziału izastosowanie porządkoweoraz fartuchy izolacyjne cpe do kontroli infekcji iśrodki ostrożności dotyczące kontaktuustawienia.
Często zadawane pytania
P: Jakiej sukni CPE poziomu AAMI potrzebuję do stosowania na oddziałach intensywnej terapii?
AAMI PB70 poziom 2to minimum w zakresie opieki ogólnej na OIOM-ie.Poziom AAMI 3jest zalecany do wszelkich zabiegów o wysokim stężeniunarażenie na krew i płyny ustrojoweryzyko woddział intensywnej terapii.
P: Czy mogę używać fartucha CPE dla służby zdrowia w zakładzie przetwórstwa spożywczego?
Nie. Przewożone są fartuchy CPE dla służby zdrowiaISO13485, Oznakowanie CEIRejestracja FDA. Potrzebne są ustawienia przemysłu spożywczegofolia CPE do kontaktu z żywnościązZgodność z HACCPIDopasowanie BRC. Wymagania certyfikacyjne są zupełnie inne.
P: Jakiego fartucha CPE potrzebuję w zakładzie przetwórstwa mięsnego?
PotrzebujeszFolia CPE o grubości 35–40 mikronów, elastyczny mankiet, zakrywająca-całe kolana, kolor niebieski lub biały, zHACCPIGlobalny standard BRC dotyczący bezpieczeństwa żywnościorzecznictwo. Wielezakład przetwórstwa mięsnegooperatorzy nakładają fartuch CPE na warstwę wodoodpornąfartuch jednorazowydla pełnej ochrony.
P: Czy fartuchy CPE spełniają wymagania bezpieczeństwa biologicznego na poziomie 3?
Same standardowe fartuchy CPE nie wystarcząLaboratorium poziomu 3 bezpieczeństwa biologicznego. Fartuch CPE o grubości 40 mikronówEN 14126Certyfikacja może działać jako warstwa dodatkowa na podstawowy kombinezon. Pełny protokół BSL-3 zawsze wymaga stosowania respiratora, osłony twarzy i protokołu z podwójnymi rękawiczkami.
P: Jaka jest minimalna grubość folii CPE do użytku szpitalnego?
Dlaoddział szpitala ogólnegoużyj - 20–25 mikronów (Poziom AAMI 1–2). Dla oddziałów intensywnej terapii - 30–35 mikronów (Poziom AAMI 2–3). Na pogotowie - 35–40 mikronów (Poziom AAMI 3). RozcieńczalnikFilm CPEnie zapewnia odpowiedniegoodporność na płynw warunkach klinicznych o dużym-narażeniu.
Konkluzja
Pięć rzeczy decyduje o każdym zakupie sukni CPE:
- Poziom AAMI PB70- lub równoważny standard barierowy do zastosowań spożywczych i przemysłowych
- Grubość folii CPE- dopasowane do Twojego ryzyka narażenia
- Styl mankietowy- elastyczny mankiet lub pętla na kciuk w zależności od wymagań dotyczących uszczelnienia nadgarstka
- Kolor- dopasowane do Twojego obiektuKodowanie kolorystyczne fartucha CPEprotokół
- Orzecznictwo - ISO13485, Oznakowanie CE, FDA, HACCP, EN 14126LubEN 13034w zależności od branży
WUHAN YOUFUposiada pełny pakiet certyfikacji, szybką realizację próbek i przejrzystośćCeny sukni CPE FOBdla każdej branży i scenariusza powyżej. Skontaktuj się z nami już dziś.
